ISO 22716 – Gute Herstellungspraxis (GMP) für Kosmetika
Die Qualität von Kosmetika beginnt nicht auf dem Etikett, sondern bereits in der Produktion.
ISO 22716 ist eine international anerkannte Norm für die Gute Herstellungspraxis (GMP) in der Kosmetikindustrie. Sie legt fest, wie Produkte hergestellt, kontrolliert, gelagert und versandt werden sollen, und bietet einen systematischen und überprüfbaren Rahmen, damit Hersteller diese Vorgaben konsequent umsetzen können.
Für viele Kosmetikunternehmen ist die Zertifizierung nach ISO 22716 eine Voraussetzung für die Zusammenarbeit mit ausländischen Einzelhändlern und Marken, insbesondere beim Export in andere EU-Länder, die USA, Japan, sowie in das Vereinigte Königreich.
Wenn Sie wissen möchten, was eine ISO 22716-Zertifizierung für Ihr Unternehmen bedeuten würde, steht Ihnen unser Team gerne zur Seite, um Sie durch den Prozess zu begleiten
Was ist ISO 22716?
ISO 22716:2007 legt GMP-Grundsätze fest, die den gesamten Betriebsumfang der Kosmetikherstellung abdecken: Rohstoffkontrolle, Produktionsumgebung, Kompetenz des Personals, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Produkte. Die Zertifizierung belegt, dass Ihre Herstellungsprozesse einem international anerkannten Qualitäts- und Sicherheitsmodell entsprechen.
Einfach ausgedrückt:ISO 22716 ist der anerkannte Maßstab dafür, wie Kosmetikprodukte hergestellt werden – nicht nur dafür, was sie enthalten.
Warum dies für Ihr Unternehmen wichtig ist
Einzelhändler, Markeninhaber und Einkaufsteams verlangen zunehmend eine nachgewiesene GMP-Konformität, bevor sie einen Lieferanten zulassen. Die ISO 22716-Zertifizierung hilft Ihnen dabei:
- die Anforderungen von Lieferanten und Einzelhändlern ohne wiederholte maßgeschneiderte Audits zu erfüllen;
- das Risiko von Produktionsfehlern und Nichtkonformitäten zu verringern;
- die Produktsicherheit und die Chargenkonsistenz zu stärken;
- glaubwürdige Qualitätsnachweise für Kunden und Geschäftspartner zu erstellen;
- die Exportbereitschaft zu fördern, insbesondere in Märkten, in denen GMP-Dokumentation erwartet wird.
Was das Audit abdeckt
BM Certification bewerten Ihren Produktionsbetrieb anhand des gesamten Umfangs der Anforderungen der ISO 22716.
Rohstoffe und Zutaten
Eingangswarenkontrollen, Lieferantendokumentation und Abnahmekriterien werden überprüft, um sicherzustellen, dass nur verifizierte Vorleistungen in die Produktion gelangen.
Produktionsumgebung und Ausrüstung
Die Anlagenkonzeption, Reinheitskontrollen, die Wartung der Anlagen und die Prozesstrennung werden bewertet, um sicherzustellen, dass die Produktionsumgebung eine gleichbleibende, kontaminationsfreie Produktion ermöglicht.
Personal und Schulung
Kompetenzanforderungen, Hygienemaßnahmen und aufgabenspezifische Schulungsunterlagen werden anhand der Anforderungen der Norm überprüft.
Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Chargenprotokolle, Spezifikationen, Abweichungen und Änderungskontrollen werden bewertet, um sicherzustellen, dass jedes Produkt rückverfolgt werden kann und dass Probleme identifiziert und behoben werden können.
Qualitätskontrolle und Management von Nichtkonformitäten
Prüfverfahren, Freigabekriterien und der Umgang Ihres Unternehmens mit nicht konformen Produkten werden im Rahmen des Auditumfangs überprüft.
So funktioniert das Audit
- DokumentenprüfungProduktionsaufzeichnungen, Qualitätsverfahren und Lieferantendokumentation werden bewertet
- Audit vor OrtDie Fertigungsprozesse werden unter realen Betriebsbedingungen überprüft
- Ergebnisse und BerichtEtwaige Nichtkonformitäten werden mit klaren Anforderungen an Korrekturmaßnahmen identifiziert
- ZertifizierungsentscheidungDie Konformität wird bestätigt und die Zertifizierung erteilt
Für wen ist dies gedacht
Die Zertifizierung nach ISO 22716 ist für Sie relevant, wenn Sie:
- kosmetikprodukte herstellen und Einzelhändler oder Marken beliefern, die einen GMP-Nachweis verlangen;
- unter Eigenmarken für Kunden produzieren, die Anforderungen an Audits durch Dritte stellen;
- sich auf den Export vorbereiten und international anerkannte Herstellungsnachweise benötigen;
- ihr Qualitätssystem im Vorfeld einer Kunden- oder behördlichen Überprüfung stärken möchten.
Der Zertifizierungsansatz von BM Certification
Wir konzentrieren uns darauf, wie GMP-Anforderungen in der Praxis umgesetzt werden. Unsere Audits sind so konzipiert, dass sie Ihren tatsächlichen Betriebsablauf widerspiegeln. Das bedeutet, dass die Ergebnisse umsetzbar sind und die von Ihnen erhaltene Zertifizierung gegenüber jedem Partner oder Einzelhändler, der danach fragt, vertretbar ist.
BM Certification bietet ISO 22716-Zertifizieru+A51:A59ngsaudits, GAP-Bewertungen zur Identifizierung von Lücken vor dem formellen Audit sowie Vorab-Bewertungen, damit Sie sich sicher vorbereiten können.