ISO 22716 - Hyvät tuotantotavat (GMP) kosmetiikkatuotteille
Kosmetiikan laatu alkaa tuotantotiloista – ei etiketistä.
ISO 22716 on kansainvälisesti tunnustettu kosmetiikkateollisuuden ”Good Manufacturing Practice” (GMP) -standardi. Se määrittelee, miten tuotteet tulee valmistaa, valvoa, varastoida ja toimittaa – sekä tarjoaa valmistajille rakenteellisen ja auditoitavan toimintamallin näiden toimintojen johdonmukaiseen toteuttamiseen.
Monille kosmetiikka-alan yrityksille ISO 22716 -sertifioinnista on tullut edellytys yhteistyölle kansainvälisten vähittäiskauppojen ja brändien kanssa, erityisesti vietäessä tuotteita EU- tai UK-markkinoille.
Jos haluat ymmärtää, mitä ISO 22716 -sertifiointi tarkoittaisi organisaatiollesi, tiimimme auttaa sinua koko prosessin läpi.
Mikä on ISO 22716?
ISO 22716:2007 määrittelee GMP-periaatteet, jotka kattavat kosmetiikan valmistuksen koko toiminnallisen laajuuden: raaka-aineiden hallinnan, tuotantoympäristön, henkilöstön pätevyyden, dokumentaation ja tuotteiden jäljitettävyyden. Sertifiointi osoittaa, että valmistusprosessinne noudattavat kansainvälisesti hyväksyttyä laatu- ja turvallisuusmallia.
Yksinkertaisesti sanottuna: ISO 22716 on tunnustettu vertailustandardi sille, miten kosmetiikkatuotteet valmistetaan – ei vain sille, mitä ne sisältävät.
Miksi se on tärkeää yrityksellesi
Vähittäiskauppiaat, brändinomistajat ja hankintatiimit vaativat yhä useammin todennettua GMP-vaatimustenmukaisuutta ennen toimittajan hyväksymistä. ISO 22716 -sertifiointi auttaa sinua:
- täyttämään toimittajien ja jälleenmyyjien vaatimukset ilman toistuvia räätälöityjä auditointeja;
- vähentämään tuotantovirheiden ja poikkeamien riskiä;
- vahvistamaan tuoteturvallisuutta ja erien välistä yhdenmukaisuutta;
- rakentamaan uskottavaa näyttöä laadusta asiakkaille ja liikekumppaneille;
- tukemaan vientivalmiutta erityisesti markkinoilla, joilla GMP-dokumentaatiota edellytetään.
Mitä auditointi kattaa
BM Certificationin auditoinneissa arvioidaan valmistustoimintaanne ISO 22716 -vaatimusten koko laajuuden mukaisesti.
Raaka-aineet ja ainesosat
Saapuvien materiaalien valvonta, toimittajadokumentaatio ja hyväksymiskriteerit tarkastetaan sen varmistamiseksi, että tuotantoon päätyvät vain hyväksytyt ja varmennetut materiaalit.
Tuotantoympäristö ja laitteet
Tilojen suunnittelu, puhtausvalvonta, laitteiden kunnossapito ja prosessien erottelu arvioidaan sen varmistamiseksi, että tuotantoympäristö tukee tasalaatuista ja kontaminaatiovapaata tuotantoa.
Henkilöstö ja koulutus
Pätevyysvaatimukset, hygieniakäytännöt ja tehtäväkohtaiset koulutusrekisterit tarkastetaan standardin vaatimusten mukaisesti.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
Eräkirjanpito, spesifikaatiot, poikkeamat ja muutostenhallinta arvioidaan sen varmistamiseksi, että jokainen tuote voidaan jäljittää ja että ongelmat voidaan tunnistaa ja käsitellä.
Laadunvalvonta ja poikkeamien hallinta
Testausmenettelyt, vapautuskriteerit sekä organisaation toimintatavat poikkeavien tuotteiden käsittelyssä tarkastetaan osana auditointia.
Miten auditointi toimii
- Dokumenttien tarkastus
Tuotantotiedot, laatujärjestelmän menettelyt ja toimittajadokumentaatio arvioidaan.
- Paikan päällä tehtävä auditointi
Valmistusprosessit todennetaan todellisissa käyttöolosuhteissa.
- Havainnot ja raportti
Mahdolliset poikkeamat tunnistetaan ja niille määritellään selkeät korjaavat toimenpiteet.
- Sertifiointipäätös
Vaatimustenmukaisuus vahvistetaan ja sertifikaatti myönnetään.
Kenelle tämä sopii
ISO 22716 -sertifiointi on relevantti, jos:
- valmistatte kosmetiikkatuotteita ja toimitatte niitä vähittäiskauppiaille tai brändeille, jotka edellyttävät GMP-näyttöä;
- valmistatte private label -tuotteita asiakkaille, joilla on kolmannen osapuolen auditointivaatimuksia;
- valmistaudutte vientiin ja tarvitsette kansainvälisesti tunnustetun valmistussertifioinnin;
- haluatte vahvistaa laatujärjestelmäänne ennen asiakas- tai viranomaisarviointia.
BM Certificationin lähestymistapa
Keskitymme siihen, miten GMP-vaatimukset toteutuvat käytännössä. Auditointimme on suunniteltu vastaamaan todellista toimintaanne, mikä tarkoittaa, että havainnot ovat käytännössä toteutettavia ja saamanne sertifiointi kestää myös kumppaneiden ja jälleenmyyjien tarkastelun.
BM Certification tarjoaa ISO 22716 -sertifiointiauditointeja, GAP-arviointeja puutteiden tunnistamiseksi ennen virallista auditointia sekä ennakkoarviointeja, joiden avulla voitte valmistautua auditointiin luottavaisin mielin.